发布时间：
2025-06-24 19:31
浙江绍兴市，北京市，2025年6月24日。免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布，公司自主研发的First-in-Class药物XKH001注射液（抗IL-25单克隆抗体）申请用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）Ⅱ期临床试验、治疗特发性肺纤维化（IPF）Ⅱ期临床试验已经获得药品监督管理局（NMPA）批准。
XKH001注射液已经开展多适应症、多阶段、临床试验，哮喘适应症中美IND获批后，已经完成Ⅰa期、Ⅰb期、Ⅰc期临床试验；特应性皮炎（AD）适应症中美IND获批后，目前正在开展Ⅱ期临床试验。
本次申报获批，XKH001注射液将开展第三个与第四个适应症Ⅱ期临床试验，鑫康合生物已制定XKH001注射液在免疫治疗领域的多方位开发策略。
IL-25是2型免疫反应信号通路的一个重要的上游调控细胞因子，在哮喘、特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及特发性肺纤维化（IPF）等多个炎症疾病的致病机制中起到重要作用，提供了目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物，具有极大的开发潜力。
COPD ,IPF,抗IL-25单克隆抗体抑制剂
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