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鑫康合First-in-Class的XKH001项目新适应症提交IND申请：用于特应性皮炎（AD）
2024年08月15日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布，向国家药品监督管理局（NMPA）提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的Ⅱ期临床研究IND申请。同时，向美国食品药品监督管理局（FDA）申请特应性皮炎（AD）适应症Ⅱ期临床试验的Pre-IND 会议已约定，经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后，进入临床开发阶段的第二个适应症。
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鑫康合生物递交XKH001特应性皮炎中国II期临床Pre-IND申请
2024年03月28日，鑫康合生物宣布，公司已经向中国药监局提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究Pre-IND申请。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后准备进入临床开发的第二个适应症。IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子，对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物，具有极大的开发潜力。
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鑫康合生物医药今日宣布其抗B7S1(B7H4)单克隆抗体（XKH002）中国I期临床研究（编号为XKH002-01-I）在11月27日完成首例患者给药。
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XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验全国研究者会议顺利召开并完成首例入组
鑫康合生物医药XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验启动会于9月10日在上海顺利召开并于9月28日完成了首例受试者入组。
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2023年7月，鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资，本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产，持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。
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2023年06月12日，鑫康合生物宣布，其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物B7S1阻断抗体XKH002临床试验申请（IND）获得中国NMPA批准。
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2023年3月30日至4月1日，2023年国际强直性脊柱炎遗传大会(IGAS)会在意大利那不勒斯举办，鑫康合生物医药科学创始人及首席科学顾问董晨院士受邀出席，并介绍了鑫康合生物IL-17A/F人源化单克隆抗体（XKH004）的临床试验进展。
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2023年02月10日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布，其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物B7S1阻断抗体XKH002临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。该产品也完成了中国Pre-IND的沟通流程。
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苏州鑫康合生物医药科技公司凭借出色的创新能力和巨大的未来满足临床病人需求的发展潜力，成功入选苏州2022年度“独角兽”培育企业遴选名单！ 苏州市“独角兽”培育计划是苏州市政府于2018年启动的全国首个“独角兽”培育计划，目标是深入实施创新驱动发展战略，加快完善创新型企业培育体系，培育壮大创新型企业集群，打造科技创新高峰企业和标志性产业，是新经济发展的重要风向标。 此次入选，鑫康合生物医药公司成功跻身具有自主创新性、高成长性、竞争优势突出的创新型企业之列，具备加速成长为独角兽企业的潜力。本次获评“独角兽“培育企业，不仅是对鑫康合定位做“全球新“及”同类最好“的抗体项目能力的肯定，更是公司发展的一段新征程的开始。
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